Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS 106

Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS es un indicador biológico de tira de papel convencional para monitorear los procesos de esterilización industrial por vapor, formaldehído de vapor a baja temperatura, óxido de etileno, calor seco, dióxido de cloro y radiación gamma.

MesaStrip contiene esporas bacterianas en un soporte de papel de filtro sellado dentro de un sobre conveniente que se puede despegar para abrir.

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Descripción

Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS Validación Biológica Flexible para Esterilización por Gas

Para validar con éxito la esterilización por gas (Óxido de Etileno – EO, o VHP) en productos sanitarios y dispositivos médicos, es fundamental utilizar un Indicador Biológico (IB) que pueda simular las condiciones más adversas dentro de la carga; los Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip Gas (106) cumplen con este requisito, ofreciendo un monitoreo de alta precisión.

Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS: El formato de tira presenta ventajas únicas para la validación:

  1. Ideal para Monitoreo Interno: La tira de papel de filtro, cargada con esporas de 106 de Bacillus atrophaeus (para EO), es lo suficientemente pequeña y flexible para colocarse dentro de empaques de productos o en las áreas de más difícil acceso (puntos fríos) de la cámara de esterilización.

  2. Cumplimiento del Estándar 106: La alta población de esporas garantiza que la tira cumple con los requisitos más rigurosos de la normativa internacional ISO 11135 para el establecimiento y monitoreo del Nivel de Aseguramiento de Esterilidad (SAL).

  3. Procesamiento y Documentación: Tras el ciclo, la tira se transfiere a un medio de cultivo estéril (requiere un medio separado, a diferencia de los viales autocontenidos). La ausencia de crecimiento bacteriano tras la incubación proporciona la prueba biológica irrefutable necesaria para la liberación de lotes, esencial para la trazabilidad y el Control de Calidad (QC).

Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS para monitorear la esterilización por óxido de etileno. 106 Población de Bacillus atrophaeus.

Para usar los Indicadores Biológicos de Tira MesaStrip GAS 106, simplemente coloque el sobre dentro de un producto o paquete de producto. Este “paquete inoculado” se coloca en un esterilizador y se procesa.

Al retirarlo del esterilizador, el paquete inoculado se envía al laboratorio de microbiología para transferir el MesaStrip.

El Indicador biológico debe cultivarse asépticamente en medio de digesto de caseína de soja e incubarse a la temperatura adecuada durante 7 días.

DTB ofrece la línea más completa y de mayor calidad del mundo en indicadores biológicos y químicos para garantizar la seguridad de la esterilidad en todos los procesos de esterilización.

Guía DTB de Indicadores Biológicos y Químicos DTB