Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE
Paños para Limpieza Ultrasensible en Áreas de Contacto con Producto en Entornos ISO Clase 5 y Grado A/B)
Necesidad de Limpieza Ultrasensible en Cuartos Limpios: En los entornos farmacéuticos y biotecnológicos más exigentes (Grado A/B, ISO Clase 5), donde existe contacto directo con el producto o se requiere una esterilidad absoluta, la presencia de endotoxinas, partículas y contaminantes es inaceptable.
Los métodos de limpieza tradicionales pueden introducir riesgos o ser inconsistentes. Se necesita una solución de limpieza estéril, altamente eficaz en la remoción de partículas y, fundamentalmente, certificada con bajo nivel de endotoxinas para proteger la integridad de los productos y la seguridad del paciente.
Descripción
La Solución Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown Polypropylene LE:
Los Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE, son la vanguardia en limpieza de cuartos limpios para las aplicaciones más críticas. Estos paños de polipropileno meltblown de alta pureza.
Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE Presaturados con una mezcla de 70% isopropanol (IPA) grado USP y 30% agua desionizada (DI).
La tecnología meltblown proporciona una liberación de solvente consistente y una capacidad excepcional para remover contaminantes superficiales, incluso a nivel microscópico.
Lo que distingue a los Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE
certificación de bajo nivel de endotoxinas (<20 EU/paño), verificada por lote antes de su liberación. Esto elimina el riesgo de introducir endotoxinas y otros contaminantes en las áreas de contacto directo con el producto, un factor crítico en la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos.
La presaturación optimiza el uso de solventes y reduce los VOCs. Además, los paños PROSAT® Sterile™ Meltblown Polypropylene LE están validados como estériles, siendo totalmente adecuados para los ambientes más exigentes de Grado A/B o ISO Clase 5.
Presentados en sobres resellables, estos paños no solo minimizan el desperdicio, sino que también preservan la limpieza y los niveles de saturación del solvente, garantizando consistencia y eficacia en cada uso.
Los paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE están diseñados específicamente para entornos donde el control de endotoxinas es tan crítico como la esterilidad misma. Fabricados con polipropileno de alta pureza y presaturados con Alcohol Isopropílico (IPA) al 70%, estos paños ofrecen una limpieza profunda con una generación de partículas excepcionalmente baja.
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Bajo Nivel de Endotoxinas (LE): Certificados para garantizar niveles mínimos de endotoxinas, siendo la opción ideal para la industria de dispositivos médicos e inyectables.
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Tecnología Meltblown: Estructura de polipropileno no tejido que atrapa contaminantes de forma superior, evitando la redistribución de partículas en superficies críticas.
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Esterilidad Validada: Tratados con radiación Gamma para asegurar la eliminación total de microorganismos, listos para su uso en áreas estériles.
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Eficiencia Presaturada: Cada paño contiene la dosis exacta de IPA al 70% y Agua Desionizada (DIW), reduciendo los niveles de COV (Compuestos Orgánicos Volátiles) en el ambiente.
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Transferencia Segura: Empacados en doble bolsa para facilitar un ingreso estéril y controlado a las zonas de producción y laboratorios.
Características y Beneficios Clave de los Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE
- Certificación de Bajo Endotoxinas (<20 EU/paño): Cada lote es probado, eliminando el riesgo de contaminación por endotoxinas en áreas de contacto con el producto.
- Polipropileno Meltblown de Alta Pureza: Tejido no tejido excepcionalmente limpio y libre de aditivos, con filamentos microscópicos para una remoción superior de partículas.
- Presaturados con IPA 70%/Agua DI 30% (Grado USP): Limpieza eficiente, reducción de emisiones de VOCs y control de solventes.
- Estériles Validado: Adecuados para ambientes de Grado A/B o ISO Clase 5.
- Bajo en Partículas y Fibras: Ideal para las superficies más críticas y áreas de contacto directo con el producto.
- Empaque Resellable: Mantiene la limpieza y saturación, y reduce el desperdicio.
- Liberación Consistente de Solvente: Garantiza una limpieza uniforme y efectiva.
Aplicaciones Críticas de los Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE
- Limpieza de superficies en contacto directo con procesos de llenado estéril.
- Desinfección de aisladores y gabinetes de bioseguridad en áreas de biotecnología.
- Mantenimiento de áreas de fabricación de dispositivos médicos con requerimientos de baja carga biológica.
- Limpieza técnica en centrales de mezclas y áreas Clase ISO 5.
- Limpieza de Áreas de Contacto con Producto: Industria farmacéutica, biotecnológica (Ej. superficies de viales, contenedores, equipos de llenado).
- Preparación de Superficies Ultra-Estériles y Apirógenas.
- Cuartos Limpios Grado A/B y ISO Clase 5: Salas de llenado aséptico, aisladores, RABS.
- Limpieza de Equipos de Producción Biológica y Farmacéutica.
- Industria de Vacunas y Productos Parenterales.
- Laboratorios de Investigación de Alta Bioseguridad.
- Limpieza de Instrumental Sensible a Endotoxinas.
Especificaciones técnicas de los Paños PROSAT® Sterile™ Meltblown LE
- Composición del Paño: 100% Polipropileno Meltblown.
- Solvente: 70% Isopropanol (IPA) Grado USP / 30% Agua Desionizada (DI).
- Nivel de Endotoxinas: Certificado a por lote.
- Esterilidad: Validado como Estéril (Irradiación Gamma, SAL ).
- Procesamiento: Fabricado y Empacado en Ambiente Controlado.
- Empaque: Sobres resellables.
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