Paños Estériles Polynit Heatseal LE
Paños de poliéster tejido interlock con bordes sellados y bajo contenido de endotoxinas
Los paños estériles Polynit Heatseal LE están fabricados con poliéster 100% tejido de alta calidad, ofreciendo bajos niveles de partículas y fibras. Con bordes sellados mediante láser, estos paños son ideales para aplicaciones críticas en áreas de contacto con productos gracias a su nivel garantizado de endotoxinas de <1 EU/paño y su esterilidad validada a un nivel de seguridad de 10⁻⁶.
Empacados de manera triple en bolsas con desgarre lineal, estos paños son fáciles de transferir a Cuartos Limpios y Salas Blancas ISO Clase 5 (Grados A/B). Su formato medio y empaque compacto optimizan el espacio y permiten usar la cantidad exacta requerida durante cada sesión de limpieza, minimizando el desperdicio.
Descripción
Paños Estériles PolyNit Heatseal LE: Máxima Pureza y Bajos Extractables para Zonas ISO 5
Los Paños Estériles PolyNit Heatseal LE Secos representan la excelencia en limpieza crítica, siendo obligatorios en las Zonas de Procesamiento Aséptico (ISO Clase 5 y superiores) y especialmente en aplicaciones que demandan el mínimo contenido de contaminantes extraíbles (LE). Su diseño combina el mejor material (poliéster 100% tejido de punto), la técnica de control de fibra más estricta (bordes sellados) y la esterilidad validada.
Características y Beneficios
- Compatibilidad con entornos críticos: Recomendados para áreas de contacto con productos en Grado A/B o Cuartos Limpios ISO Clase 5.
- Bajos niveles de partículas y fibras: El poliéster tejido y lavado reduce al mínimo la generación de contaminantes.
- Bordes sellados con láser: Previene la generación de fibras desde los bordes, garantizando una limpieza efectiva.
- Certificación de endotoxinas: Nivel de endotoxinas certificado de <1 EU por paño, ideal para aplicaciones sensibles.
- Empaque optimizado: La cantidad limitada por bolsa elimina el desperdicio y facilita el manejo en espacios reducidos.
Usos Recomendados
- Limpieza de áreas de contacto directo con productos.
- Transferencia y manejo en zonas críticas dentro de entornos ISO Clase 5.
- Limpieza de equipos y superficies en procesos farmacéuticos y biotecnológicos.
Características Clave de Pureza Extrema de los Paños Estériles PolyNit Heatseal LE
- Purity LE (Bajos Extractables): El atributo LE garantiza que el paño ha sido procesado para presentar niveles mínimos de contaminantes extraíbles y no volátiles (NVR). Esta característica es crucial para la limpieza de equipos donde cualquier residuo podría comprometer la calidad del producto final farmacéutico.
- Bordes Sellados Térmicamente (Heatseal): El proceso de sellado por calor elimina la posibilidad de que los bordes cortados liberen fibras o se deshilachen, un requisito indispensable para mantener la clasificación de limpieza en los ambientes más sensibles (ISO Clase 3 a 5).
- Material de Máxima Pureza (Poliéster 100% Tejido): La composición de poliéster de punto (knit) garantiza los niveles más bajos de partículas y una durabilidad sobresaliente, permitiendo una limpieza vigorosa sin degradación.
- Esterilidad Validada: Sometidos a irradiación gamma con certificado de Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL), son aptos para el uso directo en cabinas de flujo laminar, aisladores y cualquier superficie de contacto con producto estéril.
- Flexibilidad de Solvente: Su formato seco brinda al usuario la capacidad de saturar el paño con el desinfectante o solvente estéril de su elección (IPA, Etanol o esporicidas) justo antes de usarlo, permitiendo el control total sobre el volumen y la concentración aplicada.
Con su excepcional limpieza y bajo contenido de endotoxinas, los paños Polynit Heatseal LE son una solución confiable y eficiente para las necesidades más exigentes de entornos controlados.
DTB: Paños PolyNit Heatseal LE, la solución de poliéster 100% estéril que ofrece la máxima pureza y el control más estricto sobre extractables para entornos ISO Clase 5.
