STEAMPlus™ Clase 5 Integrador de Esterilización por Vapor
El integrador de esterilización por vapor STEAMPlus™ Clase 5 asegura que se cumplan las condiciones de tiempo, temperatura y vapor saturado durante el ciclo de esterilización. Su precisión está documentada como equivalente a un indicador biológico.
El integrador de esterilización por vapor STEAMPlus™ Clase 5 es un dispositivo médico de tecnología avanzada diseñado para verificar de manera precisa y sencilla que se cumplan las condiciones necesarias durante el ciclo de esterilización. Compatible con todos los procesos de esterilización por vapor, incluyendo gravedad, prevacío y flash, el STEAMPlus™ proporciona una validación confiable equivalente a la de un indicador biológico, según documentación técnica.
La Seguridad de la Carga Comienza con un Clase 5:
- Máximo Nivel de Garantía (Clase 5): Este indicador proporciona el nivel más alto de seguridad en monitoreo químico, confirmando que las condiciones de esterilización se han alcanzado y mantenido durante el tiempo suficiente para inactivar microorganismos.
- Correlación con Indicadores Biológicos: El rendimiento del Clase 5 está correlacionado y validado con la tasa de muerte de esporas (indicadores biológicos), lo que permite a la CEYE una toma de decisión confiable para la liberación paramétrica de la carga.
- Uso Universal: Debe ser utilizado en cada paquete y en cada charola de instrumental estéril sometido a esterilización por Vapor, asegurando la exposición correcta al agente esterilizante en el punto más difícil de alcanzar dentro del paquete.
- Lectura Clara: Proporciona un cambio de color irreversible y fácil de interpretar, lo que reduce el margen de error del operador y facilita el registro de la trazabilidad.
Guide to Biological and Chemical Indicators
Descripción
El STEAMPlus™ Clase 5 Integrador de Esterilización por Vapor está diseñado para medir y mostrar las tres variables críticas de la esterilización: tiempo, temperatura y vapor saturado. Su formato de lectura fácil permite interpretar los resultados de manera inmediata. Si la barra oscura entra en la zona azul “SAFE”, los criterios de esterilización se han cumplido. En caso contrario, el lote procesado no debe liberarse.
El STEAMPlus™ cumple con los requisitos de desempeño de las normas AAMI ST-60 e ISO 11140-1:2005, garantizando la máxima confianza en su uso.
Nota importante acerca de STEAMPlus™ Clase 5 Integrador de Esterilización por Vapor:
La FDA no reconoce los indicadores de las clases 3, 4 o 5 según lo definido en la norma ISO 11140-1:2005.
Instrucciones de uso:
- Coloque un integrador STEAMPlus™ diariamente dentro de una carga, preferiblemente en el centro o en el paquete más denso.
- Asegúrese de usar un integrador STEAMPlus™ en cada carga que contenga dispositivos implantables.
- Proceso la carga siguiendo las instrucciones del fabricante del esterilizador.
- Libere la carga únicamente si la barra oscura ha ingresado en la zona azul “SAFE”. Si no es así, no libere la carga.
Características principales:
- Alta precisión: Documentado como equivalente a un indicador biológico.
- Cumplimiento normativo: Cumple con AAMI ST-60 e ISO 11140-1:2005.
- Compatibilidad universal: Funciona con procesos de esterilización por gravedad, prevacío y flash.
- Diseño intuitivo: Resultados fáciles de interpretar para mayor seguridad.
- Uso confiable: Ideal para esterilización de dispositivos implantables y cargas críticas.
DTB: Indicadores Clase 5 que garantizan la verificación precisa de los ciclos y la liberación segura de la carga estéril en su CEYE.
