Paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE

Descripción

La Solución Paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE

Los Paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE, representan la cúspide en soluciones de limpieza para ambientes ultra-críticos. Fabricados con 100% poliéster de tejido interlock y bordes sellados con láser, estos paños garantizan una liberación insignificante de partículas y fibras.

Presaturados con una mezcla de 70% isopropanol (IPA) y 30% Agua para Inyección (WFI), la combinación de solventes de más alta pureza para la industria farmacéutica.

Cada lote de estos paños es rigurosamente probado y certificado con un nivel de endotoxinas garantizado inferior a 1 EU/paño, estableciendo un nuevo estándar de seguridad para superficies en contacto con productos. Esta característica los hace indispensables para prevenir la introducción de pirógenos bacterianos.

Al ser presaturados, optimizan el uso de solventes, reducen las emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles (VOCs) y aseguran una consistencia de proceso inigualable. Los paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE están validados como estériles y son perfectamente adecuados para suites asépticas y los cuartos limpios farmacéuticos más críticos.

Para máxima conveniencia y control de la contaminación, cada paño se presenta en un sobre resellable con una pequeña cantidad, eliminando el desperdicio al final de cada sesión. Cada sobre está empaquetado individualmente en una bolsa adicional para facilitar su ingreso seguro y aséptico a la suite estéril.

Los paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE son el estándar más alto en limpieza para áreas de procesamiento aséptico.

Fabricados con poliéster de punto 100% y bordes sellados térmicamente, estos paños están presaturados con una mezcla de 70% Alcohol Isopropílico y 30% Agua para Inyección (WFI), garantizando niveles de endotoxinas ultra bajos para los procesos más críticos.

• Grado WFI (Water for Injection): Presaturados con agua grado inyectable, lo que asegura una pureza superior y el cumplimiento con las farmacopeas internacionales.

• Nivel Ultra Bajo de Endotoxinas: Certificados lote por lote para asegurar niveles de endotoxinas inferiores a 1 EU/paño, críticos en la fabricación de productos farmacéuticos estériles.

• Poliéster de Punto con Bordes Sellados: Su estructura Heatseal elimina cualquier riesgo de desprendimiento de fibras, ideal para superficies en contacto con el producto.

• Esterilidad de Grado Médico: Validados mediante esterilización por Rayos Gamma (SAL 10⁻⁶), permitiendo su uso inmediato en áreas Clase ISO 5.

• Control de Residuos: El diseño de poliéster de alta densidad permite una remoción efectiva de contaminantes sin dejar residuos químicos o partículas en la superficie.

Características y Beneficios Clave de los Paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE

• Ultra Bajo Nivel de Endotoxinas (<1 EU/paño): Cada lote está certificado para garantizar la máxima seguridad en áreas de contacto con producto.
• Presaturados con IPA 70% y Agua para Inyección (WFI) 30%: La más alta pureza de solventes para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas.
• Poliéster Tejido 100% Interlock: Minimiza la generación de partículas y fibras para entornos de máxima criticidad.
• Bordes Sellados con Láser (Heatsealed): Reduce drásticamente la liberación de fibras desde los bordes del paño.
• Estériles Validados: Aptos para Grado A/B e ISO Clase 5 y suites asépticas.
• Empaque Individualmente Bagged y Resellable: Facilita el ingreso a zonas estériles, reduce el desperdicio y mantiene la saturación y limpieza.
• Ideal para Aisladores y RABS: Su pequeño tamaño y formato de empaque los hacen perfectos para uso en sistemas de barrera.
• Reduce VOCs y Uso de Solventes: Mejora la seguridad operativa y la huella ambiental.

Aplicaciones de los Paños PROSAT® Sterile™ Polynit Heatseal LE

• Limpieza de Superficies de Contacto Directo con Producto: Industria farmacéutica, biotecnológica (Ej. equipos de llenado aséptico, superficies de viales, reactores, contenedores).
• Preparación y Desinfección de Áreas Ultra-Estériles y Apirógenas.
• Salas de Llenado Aséptico y Suites Estériles (Grado A/B, ISO Clase 5).
• Uso dentro de Aisladores y Sistemas RABS (Restricted Access Barrier Systems).
• Laboratorios de Control de Calidad y Microbiología para Pruebas de Esterilidad.
• Producción de Inyectables, Vacunas y Terapias Celulares.
• Limpieza de Instrumentos y Dispositivos Médicos Críticos.

Especificaciones técnicas

• Composición del Paño: 100% Poliéster Tejido Interlock.
• Solvente: 70% Isopropanol (IPA) / 30% Agua para Inyección (WFI).
• Nivel de Endotoxinas: Certificado a $<1\text{EU/pan˜o}$ por lote.
• Esterilidad: Validado como Estéril (Irradiación Gamma, SAL 10⁻⁶).
• Procesamiento: Lavado y Empacado en Cuarto Limpio ISO Clase 4.
• Bordes: Sellados Térmicamente (Laser Sealed Edges).
• Empaque: Sobres resellables, empacados individualmente en bolsas.
• Certificaciones: Conforme a guías AAMI.